新华社巴黎1月14日电 法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告,要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。
公告说,一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N—亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。
2018年,法国医药研究机构在另一种类似药品缬沙坦中检出这两种杂质,随即要求11家相关药厂召回该药。公告说,不排除未来批量召回其他沙坦类药品的可能。
据世界卫生组织下属国际癌症研究机构列出的致癌物清单,NDMA和NDEA均属于2A类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人致癌的证据不足,被认为可能对人致癌。
法国医疗部门提醒,这两种物质被少量摄入时不会对健康造成严重风险,任何时候高血压患者都不应在没有医生建议的情况下中断治疗,因为突然停止用药的风险很高,患者可能会出现高血压发作、心脏代偿失调、神经系统失调等症状。目前有多种替代性药品可供患者选择。