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这种每年让三百万人痛不欲生的疾病,疫苗进口获批了(2)

  对于Shingrix疫苗的安全性方面,据2018年2月美国药剂师协会发布的报告,大多数人会有轻微或者中等程度的手臂疼痛或肿胀现象。常见不良反应有发烧、胃痛、恶心等,多发于年轻者,一般2到3天就会自行消除。

  2019年1月31日美国疾病预防控制中心也发布报告称,320万人使用疫苗时,只有4381人有不良反应,其中仅130个人(3%)为严重的不良反应。

  刘欣提示说,目前重组带状疱疹疫苗的唯一禁忌证是对疫苗成分过敏。有研究显示,其在有共存疾病,例如多发性硬化症、类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病的患者以及移植受者中的安全性有待确定。在获得更多数据之前,这类患者要权衡理论风险与使用疫苗的益处。

  或将“一针难求”

  此前,Shingrix已在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和日本获批

  据2019年4月24日美联社报道,Shingrix疫苗自2018年推出以来就大受欢迎,老年人要预约才能注射。该公司在回应时称,将在美国蒙大拿州工厂投资1亿美元生产该疫苗。

  在国家药监局发布上市信息后一天,葛兰素史克也官方宣布,从2020年开始,Shingrix将分阶段引入中国,以确保向所有已上市该疫苗的国家持续、可靠地供应疫苗。

  微博大V认证为知名健康博主的“卤煮疫苗”在回应网友询问时断言:“上市就一针难求。”

  从2018年九价HPV疫苗进入中国的历程来看,从获批上市到首针注射,需约一个月时间,但疫苗一直紧缺。不仅“第一针”难求,能否在一年时间内顺利完成3针疫苗注射也令人担忧。

  重组带状疱疹疫苗也需要肌肉注射2剂以发挥保护效果,第2剂应在第1剂接种后2-6个月注射,成本更高,而带状疱疹减毒活疫苗只需注射一次。

  因此,在Shingrix身后,还有一批国内药企正在追赶,后者均为带状疱疹减毒活疫苗。

  据国家药监局官网显示,已经有两家公司疫苗进入临床试验阶段,分别是上海生物制品研究所和长春祈健生物制品有限公司,此外还有北京万泰生物药业股份有限公司研制的冻干带状疱疹减毒活疫苗处于研发阶段。

  而因疫苗案被吊销药品生产许可证的长生生物,原本带状疱疹疫苗已进行到临床三期,原预计2020年正式上市。该公司曾表示,国产带状疱疹疫苗如上市,价格将在1000元左右,预期年销售规模可达20亿元。

  目前,Shingrix在中国大陆尚未定价,据美国消费者联盟一份报告,注射两针的费用约为280美元。

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