若药品存在致癌物质可换用同类药
“但患者不必过度恐慌。”金锐告诉记者,国内外均主动采取措施控制问题原料药,并根据毒理学资料制定了沙坦类药物中NDMA和NDEA的检测限。根据美国FDA和欧洲EMA的规定,NDMA的限量是0.3ppm,NDEA的限量是0.088ppm。从近期相关企业公布的追溯检测情况来看,大多数批次的药品没有检出此类致癌物质,或有检出但含量低于限量。
对于超出限量的药品批次,药品生产企业和药监局会主动召回相关药品。所以,不在召回目录中的药品,可继续放心服用。“如果所服用的药品在召回目录中,可换用其他厂家生产的同类通用名活性成分产品。也可在医生和药师指导下,换用同类降压药,比如从缬沙坦换到氯沙坦。甚至有些患者也可以从沙坦类换到普利类、地平类。无论怎样,盲目停药是不行的。”金锐强调。
据专家介绍,目前国内一线降压药有六大类。分别是:利尿药,如氢氯噻嗪类等;β-受体阻断药,如普萘洛尔、阿替洛尔等;血管紧张素转化酶抑制剂,如卡托普利、依那普利、苯那普利等;血管紧张素Ⅱ受体阻断药,如厄贝沙坦、缬沙坦,对原发性和高肾素型高血压疗效尤佳;钙通道阻滞剂:如氨氯地平、尼群地平、硝苯地平等;α-受体阻断药,如哌唑嗪、特拉唑嗪等。
虽然降压药很多,但其作用有所不同,不能“张冠李戴”,如糖尿病合并高血压把正在服用的血管紧张素Ⅱ受体阻断药改用β受体阻滞剂,可能会加重糖尿病病情。因此,需要在医生指导下使用。
实际上,不止降压药,其他药品因各种各样的质量或安全性问题都可能被召回。
“此次法国的药品召回事件也是由于采用了新制订的NDMA和NDEA限量标准而触发的,实际上是一种进步。普通老百姓没必要因国外的降压药召回事件过于恐慌。如果国内产品有新问题出现,国家药监局和国内药品生产企业有能力进行质量管控和应急处置。实际上,国家药典委员会已修订了缬沙坦的药典标准,增加NDMA的检查项。”金锐说。
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