文 | 南方周末记者 崔慧莹
南方周末实习生 崔珠珠
每年在国内影响300万成人、剧痛可超越分娩级别的带状疱疹,即将迎来新疫苗。
2019年5月22日,国家药监局官网消息称,批准葛兰素史克公司生产的欣安立适(Shingrix,重组带状疱疹疫苗)进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。
临床数据显示,这款疫苗在适用人群中的预防效力可达90%以上,远超过往同类产品,预计于2020年投入中国市场,弥补带状疱疹预防领域的空白。
“别说衣服摩擦到红疹,就连每一次呼吸都疼,感觉有刀片在撕割神经。”谈起自己腰侧的带状疱疹,张楠(化名)显得痛苦万分。
此前,他并不知道7岁时得过的水痘,还会在自己三十多岁时“卷土重来”。
广州市荔湾区人民医院皮肤科医生刘欣告诉南方周末记者,带状疱疹是个常见病。幼年感染过水痘-带状疱疹病毒的人,都有可能在成年后因免疫功能下降,导致病毒从蛰伏状态激活,沿着神经奔袭到皮肤上面,造成肌体损害,即表现为带状疱疹。
在民间,这种常在胸部、腰部单侧皮肤出现的疼痛、红斑、水疱,也被俗称为“缠腰龙、生蛇、蜘蛛疮”等,多发病于中老年人或免疫力低下人群。
据国家药监局最近公布的数据,在中国,每年有近三百万成年人受带状疱疹影响。
“这个病最令人困扰的是经久不退的疼痛,除了严重影响生活质量,还大幅升高心脑血管疾病,如心肌梗死等风险。”刘欣说。
2006年和2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)先后批准了药企默沙东的康栢苗(Zostavax)、葛兰素史克的Shingrix两款疫苗上市,用于带状疱疹的预防。
两者的技术原理不同,相较作为带状疱疹病毒减毒活疫苗的康栢苗,新上市的重组带状疱疹病毒疫苗显示了更优秀的预防效果。
2015年一项发表于《新英格兰医学期刊》的临床试验数据显示,Shingrix在不低于50岁人群中的保护率达到了97.2%,在不低于70岁人群中,不低于90%,而Zostavax在50—59岁人群中的保护率为69.8%,在不低于60岁人群中的保护率更低。
因此美国FDA推荐用Shingrix替代Zostavax,而且还建议已经接种Zostavax的人群再接种Shingrix,以加强效果。
但在中国大陆地区,这两种疫苗始终未被引进。由于全靠病发后治疗,不少患者备受疼痛和复发折磨。国内治疗带状疱疹的药物主要为阿昔洛韦、泛昔洛韦口服药和喷昔洛韦局部外用药,而它们只能抑制病毒,在人体免疫力低下时,病毒经常“复活”发作。有不少临床医生和疫苗领域专家一直在呼吁引进带状疱疹疫苗。
2018年8月,国家药监局将重组带状疱疹疫苗列入首批48个临床急需新药,加快审评审批进程。近期通告上市的消息引发业内关注,相较于多数境外药品,速度已明显加快。
有疾控相关人士透露,尽管目前该疫苗还未正式获得签批发,也需要看国内正式批准的疫苗说明书,但有望在2020年初正式进入市场。
关爱中老年,“蛇针”不能少
带状疱疹疫苗也被称为“蛇针”。疫苗专家陶黎纳介绍:“宝宝疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗几乎抢占了人们90%的注意力,面向中老年人的带状疱疹疫苗,却长期处于被忽视的地位。”
“有一种将疼痛分为10级的分类法,据称女性分娩痛可以达到7级,然而带状疱疹引起的神经痛可以达到最高的10级。”陶黎纳认为,关爱中老年,“蛇针”不能少,他不仅带父母赴香港注射了带状疱疹疫苗,自己也刚打了一针。
刘欣表示,对老年人来说,注射带状疱疹需要进行相关科普宣传。他认为值得去接种的理由是:老年人免疫功能下降,这类人群的带状疱疹发病率高于年轻人,且老年人的后遗神经痛可持续很久,在6个月内脑卒中及心肌梗死的风险显著升高。
此外,患过带状疱疹不代表终身免疫,过一段时间仍有机会复发,而且复发率与总体人群首次发病率相同。所以接种前不需要确定患者是否有水痘或带状疱疹既往史,也不需要检查抗体,但对于近期发生过带状疱疹的人,可以适当延迟接种约3年。
但对张楠来说,既然有疫苗可用,自己却因为年纪不足而无法注射,也有些难以理解。
“建议50岁后接种,是因为带状疱疹这个病对50岁后的人群影响更大。年轻人接种该疫苗的效益不大。一是50岁以下患病率低,二是发生后遗神经痛的严重程度低,三是从药物经济学角度没必要花钱去预防一些低概率且低风险的疾病。”刘欣解释。