北京时间6月13日, 2019年第33届美国联合专业睡眠学会年会在美国圣安东尼奥举行。兆观科技的兆观无线睡眠呼吸监护仪相关临床学术报告登上大会讲台,为世界贡献了来自中国的无线非接触人体睡眠监测技术的最新成果。
SLEEP年会是联合专业睡眠协会主办的世界上最大的睡眠医学和睡眠研究科学会议,是介绍和讨论临床睡眠医学与睡眠和昼夜节律科学最新发展的重要论坛。会议提供循证教育,促进睡眠医学的科学和临床实践,传播前沿的睡眠与昼夜节律研究,推动基础科学向临床实践的转化,并通过提供各个层面的职业发展机会,促进该领域的发展。
在超过4000余名全球医生,研究人员、睡眠技术专家、学生和相关医疗保健专业人员参加的此次盛会上,美国当地时间2019年6月12日,北京大学人民医院呼吸与危重医学科睡眠中心主任医师董霄松博士、副教授进行主题演讲,主题为《非接触睡眠监测仪器在中国成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊断中的验证》——关于兆观无线睡眠呼吸监护仪( OrbSense Sleep Apnea Monitor)的相关研究报告。
董霄松博士研究报告的内容为兆观无线睡眠呼吸监护仪(OrbSense Sleep Apnea Monitor)与传统的多导睡眠仪(PSG)的临床比对结果,她带领的研究团队从2017年5月至2019年1月期间,针对就诊于北京大学人民医院睡眠中心的打鼾患者,总研究人数为359名。
北京大学人民医院呼吸与危重医学科睡眠中心主任医师董霄松博士(右)在做主题报告
多导睡眠监测被誉为诊断睡眠障碍疾病的"金标准",但监测必须在人体贴上多极导联,从而导致依从性差,不仅会影响到部分患者的睡眠,也给临床诊断等带来种种问题。
而兆观无线睡眠呼吸监护仪是一款真正的完全不接触人体的产品,无导联,无需贴电极片,受检者无感知。它通过超宽带(UWB)生物雷达监测技术,对呼吸引起的胸腹部运动进行探测,在雷达回波中获得呼吸、全身体动等信息,从而实现对睡眠呼吸障碍的无干扰式监测。再通过多种检测算法,分析出发生呼吸暂停和低通气的次数和睡眠时间,输出睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI 次/小时)。
在董博士的研究中,PSG监测项目包括脑电、眼电、下颌机电、心电、口鼻气流、胸腹运动、血氧饱和度、体位、鼾声等,记录数据根据AASM人工判读;而兆观无线睡眠呼吸监护仪监测项目包括胸腹运动、呼吸、体动等,原始数据由仪器自动记录分析。
董博士的研究结果表明:第一、通过对多导睡眠仪(PSG)与兆观无线睡眠呼吸监护仪的AHI值两种方法的Bland-Altman结果发现:患者不管是在睡眠中心还是在家中监测,两组的数据一致性较好,平均差异为1.5事件/小时,检测灵敏性达95%。第二,基于PSG 的金标准为AHI≧5事件/时,兆观无线睡眠呼吸监护仪的OSA最佳诊断截止值为AHI>8事件/小时,中、重度AHI值为16.6。
董霄松博士依据其研究得出结论,在控制睡眠环境的变化时,证实了兆观无线睡眠呼吸监护仪与PSG结果密切一致。如果临床诊断允许AHI测量误差不小于1.5事件/小时,兆观无线睡眠呼吸监护仪可作为在院内院外诊断成人阻塞性睡眠呼吸暂停的替代检测手段。
此前,国内的众多睡眠呼吸专家已经表达了临床中对兆观智能化产品的感受,“PSG也好,便携设备也好,都会跟病人有身体接触,会或多或少影响病人的睡眠质量。这两点我们的民族产品(兆观无线睡眠呼吸监护仪)有突出的优势。”很多专家希望国内的企业能在国外现有的金标准的基础上,通过临床上更大样本量的验证,从而给世界贡献中国的最好的方案。
无论是国际,还是国内,未来的十年都将是健康服务业及健康产业发展的黄金十年,而智能化医疗监测将是未来发展的大趋势,也是体现社会文明进步的重要一环。兆观科技CEO胡钧称,兆观智能化创新解决方案覆盖“智能检测”、“精准诊断”和“互联关护”等系列领域,将在智能医疗产品趋势——精准化、智能化、网络化、协同化上,进行更为持续和深入的探索。(赵欣闻)